최근 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제가 미국 FDA 승인 허가를 받으면서 치매 치료제에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 국내 관련 업체들도 반사이익이 예상되면서 주가가 긍정적인 흐름을 보이고 있는데요, 도나네맙 관련주로 꼽히는 주요 종목들을 알아보도록 하겠습니다.
일라이 릴리 '도나네맙' FDA 승인
지난 2일 일라이 릴리가 알츠하이머 치료제 '도나네맙'의 미국 FDA 최종 승인 사실을 알렸습니다. 지난해 바이오젠과 에자이의 합작품인 '레켐비'에 이어 2년 연속으로 치매치료제가 FDA 허가를 따내면서 치매 치료제 시장에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
美 FDA, 알츠하이머 치료제 일라이릴리의 '도나네맙' 승인 | 연합뉴스
(샌프란시스코=연합뉴스) 김태종 특파원 = 미 식품의약국(FDA)은 2일(현지시간) 초기 알츠하이머병 치료제로 주목받고 있는 미국 제약사 일라이...
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도나네맙(제품평: Kisunla)은 아밀로이드 베타 단백질을 표적으로 하는 새로운 유형의 치료제로, 초기 단계 알츠하이머 환자들의 인지 기능 저하를 늦추는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 레켐비 보다 지속 효과가 높아 시장에서 긍정적인 반응이 기대되고 있습니다.
도나네맙은 현재 국내 임상 3상이 진행 중인 것으로 알려졌으며 이르면 2026년 경 품목허가 승인이 날 것으로 전망되고 있습니다. 앞서 FDA 승인을 완료한 레켐비는 연 내 국내 출시가 예정되어 있으며 연간 투약 비용은 약 3600만 원 수준이 될 것으로 예상되고 있습니다.
시장 전망
현재 글로벌 치매 환자 수는 약 1억 8000만 명으로 추정되고 있으며 2032년 2억 4000만 명으로 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. 한국과학기술정보연구원 자료에 따르면 알츠하이머 치료제 시장 규모는 지난 2021년 약 2조 4000억 규모에서 2027년 46조 6800억 규모로 급성장할 것으로 전망되고 있습니다.
도나네맙 관련주
도나네맙 관련주로는 치매(알츠하이머) 진단제 및 치료제 개발 사업을 영위 중이 업체들이 꼽히고 있습니다.
1. 퓨쳐켐
■ 관련 사업
- 방사성 의약품 및 합성시약 전구체 제조사로 알츠하이머 진단 의약품 '알자뷰'를 생산 및 판매 중
- 도나네맙의 국내 처방에 필요한 방사성 동위원소 진단제 '아마비드'의 독점 유통권을 보유하고 있음
■ 재무 현황
- 시총 4487억
- 24년 1분기 매출 34억, 영업이익 -21억, 당기순이익 -19억 (부채비율 14%, 유보율 450%)
2. 피플바이오
■ 관련 사업
- 퇴행성 뇌질환 조기진단 의료기기 업체
- 세계 최초 혈액 기반 MDS(멀티머검출시스템) 플랫폼으로 알츠하이머병 혈액 조기진단키트 알츠온을 출시함
■ 재무 현황
- 시총 769억
- 24년 1분기 매출 7억, 영업이익 -33억, 당기순이익 -35억 (부채비율 42%, 유보율 47%)
3. 하이퍼코퍼레이션(구 메디프론)
■ 관련 사업
- 알츠하이머병 치매치료제 및 치매 조기 진단키트를 개발 중이며, 지난해 미 FDA 승인을 완료한 레켐비와 동일기전을 타겟으로 하는 다수의 특허를 보유하고 있음
- 과거 알츠하이머병 치매 치료제인 RAGE 억제제 신약 후보물질(MDR-066)에 대해 독일의 그루넨탈 및 로슈사에 직접 공동연구 및 기술이전 계약을 체결한 바 있음 (2억 9000만 달러 규모)
■ 재무 현황
- 시총 1529억
- 24년 1분기 매출 146억, 영업이익 -6억, 당기순이익 -92억 (부채비율 18%, 유보율 61%)
4. 네이처셀
■ 관련 사업
- 자가 줄기세포 기반 알츠하이머 치료제 '아스트로스템'이 미국 FDA 임상 2b상을 진행하고 있음
■ 재무 현황
- 시총 6185억
- 24년 1분기 매출 91억, 영업이익 1억, 당기순이익 2억 (부채비율 12%, 유보율 84%)
5. 샤페론
■ 관련 사업
- 신약 후보물질 연구개발 전문 업체로 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피, 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증 등의 염증성 질환을 치료하는 혁신 항염증 치료제를 개발하고 있음
- 알츠하이머 치매 치료제인 '누세린'은 2021년 국전약품과 국내 판권 기술이전 계약을 체결 후 임상 1상 결과를 기반으로 해외 기술 이전을 계획하고 있음
■ 재무 현황
- 시총 576억
- 24년 1분기 매출 1억 미만, 영업이익 -48억, 당기순이익 -48억 (부채비율 37%, 유보율 11%)
6. 동아에스티
■ 관련 사업
- 2018년 미국 뉴로보 파마슈티컬스에 알츠하이머성 치매치료제 후보물질인 'DA-9803'에 대한 양도 계약을 체결함
- 패치형 치매치료제 후보물질 DA-5207의 임상 1상을 진행하고 있음
■ 재무 현황
- 시총 6105억
- 24년 1분기 매출 1554억, 영업이익 -161억, 당기순이익 -149억 (부채비율 96%, 유보율 1081%)
7. 젬백스
■ 관련 사업
- 다중기전 알츠하이머 신약후보물질 GV1001에 대한 국내 임상 2상을 마치고 글로벌 임상 2상을 준비하고 있음
■ 재무 현황
- 시총 4751억
- 24년 1분기 매출 147억, 영업이익 -182억, 당기순이익 -345억 (부채비율 85%, 유보율 287%)
8. 마이크로디지탈
■ 관련 사업
- 치매 진단 전문 업체인 피플바이오에 전자동 면역진단장비 Diamond(다이아몬드)를 공급 중
■ 재무 현황
- 시총 1603억
- 24년 1분기 매출 27억, 영업이익 1억 미만, 당기순이익 1억 미만 (부채비율 266%, 유보율 -29%)
9. 환인제약
■ 관련 사업
- 정신과의약품 및 치매치료제 개발을 주력으로 하고 있으며, 알츠하이머 치료제 '환인도네페질정', '리바메론패취', '환인메만틴정' 등을 보유하고 있음
- 알츠하이머 치료제 ‘WIP-RVX14’의 임상 3상 진행하고 있으며, 2021년 알츠하이머형 노인성치매 치료제 ‘쎄라진주’를 출시함
■ 재무 현황
- 시총 2770억
- 24년 1분기 매출 616억, 영업이익 83억, 당기순이익 91억 (부채비율 14%, 유보율 3769%)
10. 아이큐어
■ 관련 사업
- TDDS(경피약물전달시스템) 플랫폼을 기반으로 한 패치형 알츠하이머 치료제 '도네리온 패치'를 출시함
- 도네이온 패치는 셀트리온제약을 통해 2022년부터 국내외 시판이 진행되고 있음
■ 재무 현황
- 시총 879억
- 24년 1분기 매출 159억, 영업이익 -41억, 당기순이익 -49억 (부채비율 197%, 유보율 196%)