ASCO 2024 개최를 앞두고 바이오 섹터에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. ASCO(미국임상종양학회) 연례 학술대회는 전 세계 암 연구 분야에서 가장 중요한 행사 중 하나로, 매년 최신 임상시험 결과와 치료제 개발 동향이 발표되고 있습니다.
올해도 국내 바이오기업들의 활약이 기대되는 가운데, ASCO 2024에서 주목을 받고 있는 테마와 함께 국내 주요 참여 업체들에 대해 알아보겠습니다.
ASCO 2024
ASCO(American Society of Clinical Oncology)는 1964년에 설립된 미국 종양학회로, 전 세계 암 전문의들과 연구자들이 모여 최신 연구결과를 공유하고 치료법을 논의하는 가장 권위 있는 학회입니다. 매년 열리는 ASCO 연례 학술대회는 암 치료 분야에서 가장 중요한 학술행사로 꼽힙니다. 이 대회에서는 새로운 암 치료제와 표적 치료법, 면역항암요법 등 최신 임상시험 결과들이 발표됩니다.
ASCO 학술대회의 연구 결과들은 신약 허가에도 큰 영향을 미칩니다. 주요 신약후보물질의 임상 3상 결과가 발표되면서 신약 승인 여부가 좌우되기도 합니다. 또한 새로운 치료 가이드라인이 제시되어 실제 암 치료 현장에서 중요한 지침이 됩니다. 국내 기업들도 ASCO에서 연구 성과를 알리고 글로벌 기업들과 전략적 파트너십을 모색하고 투자 기회를 확보하는 등 글로벌 시장 진출의 계기가 되고 있습니다.
▶ ASCO 2024 일정 및 장소
- 일정: 5/31(금) ~ 6/4(화)
- 장소: 미국 시카고
▶ AACR과 ASCO 차이점
AACR은 주로 기초 및 전 임상 연구에 중점을 둔 학회입니다. 세포 및 분자 수준에서의 암 발병 기전 연구, 새로운 타깃 발굴, 전 임상 약물 평가 등의 연구 결과가 주로 발표됩니다. 암의 근본 원인 규명과 초기 단계 치료제 개발에 초점이 맞춰져 있습니다.
반면 ASCO는 주로 임상시험 결과와 환자 치료법에 중점을 둔 학회입니다. 신약 후보물질의 임상 1-3상 시험 결과와 새로운 치료법의 효능, 부작용, 안전성 등이 발표됩니다. 실제 환자 치료에 적용 가능한 최신 지견을 공유하는 것이 주된 목적입니다. 때문에 AACR은 암 연구의 기초 단계에 해당하고, ASCO는 그 결과물을 환자 치료에 적용하는 임상 단계라고 할 수 있습니다.
ASCO 2024 주목받는 테마
메디컬타임즈에 따르면 이번 ASCO 2024에서는 혈액암, 비소세포폐암, 유방암 관련 신약 임상결과 발표가 업계의 주목을 받을 것으로 예상되고 있습니다.
| 구분 | 제약사 | 내용 |
| 혈액암 | BMS(브리스톨마이어스) | 림프종 2차 치료 적응증 획득 임상 3년 추적 결과 (CAR-T 치료제 / 브레얀지) |
| 화이자 / 씨젠 | CD30 타깃 ADC DLBCL(미만성 거대 B세포 림프종) 임상 3상 | |
| GSK(글락소스미스클라인) | 다발성 골수증 2차 PVd 표준치료요법 비교 임상 3상 | |
| 비소세포폐암 | 아스트라제네카 | 수술 불가 비소세포폐암 환자 대상 임상 3상 |
| 길리어드 사이언스 | 화학요법 내성 NSCLC(비소세포폐암) 환자 도세탁셀 비교 임상 3상 | |
| 존슨 앤 존슨 | NSCLC 1차 치료제 타그리소 비쇼 임상 3상 2차 분석 | |
| 유방암 | 아스트라제네카 / 다이이치산교 | HR+ / HER- 유방암 대상 임상 3상 |
| MDS(머크) | 삼중음성유방암 대상 임상 3상 |
ASCO 2024 참여 기업
ASCO 2024에 참가가 예정된 국내 바이오 업체들과 주요 발표 내용에 대해 알아보겠습니다. 국내 기업으로는 FDA의 승인을 앞둔 유한양행의 비소세포폐암 신약 렉라자(레이저티닙)와 HLB의 간암 신약 리보세라닙에 대한 연구·분석 결과에 관심이 집중되고 있습니다.
■ 유한양행
- 파트너사 얀센과 비소세포폐암 신약 렉라자와 리브리반트와 병용요법으로 임상 3상(PALOMA-3)의 추가 효과에 대한 다수의 임상 연구 데이터를 발표 예정 (MARIPOSA, PALOMA 3상 / CHRYSALIS 3상 / PALOMA 2상)
■ HLB
- 간암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 최종 생존기간 추적 분석 결과 발표. 이외에 추가 하위그룹 분석결과와 다른 적응증에서 진행된 유방암, 교모세포종암 등에 대한 리보세라닙 관련 18건의 연구 결과를 발표할 예정
■ 리가켐바이오
- 고형암 및 림프종 대상 'LCB71'의 임상 1a/b상 결과 발표
- LCB71은 리가켐바이오의 ADC의 페이로드에 에이비엘바이오의 ROR1 항체를 결합한 ADC 파이프라인임. 2020년 중국 시스톤파마슈티컬스에 기술이전한 바 있으며 ASCO에서 임상 1a상 중간 결과를 발표할 예정
■ 루닛
- AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프' 관련 연구 성과 7건을 발표 예정.
- AI를 활용한 HER2 초저발현 유방암 환자군 확인 및 병리 이미지 및 CT 영상 데이터 분석을 바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 ICI(면역관문억제제) 치료반응 예측 연구 결과 포스터 발표가 예정되어 있음
■ 에이비엘바이오
- 고형암 면역항암제 이중항체 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 임상 1상 중간 결과를 발표
■ 지아이이노베이션
- 진행성, 전이성 고형암을 대상으로 한 CD80과 변이형 IL-2의 융합단백질(CD80-IL2) 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 단독요법 중간 데이터를 발표할 예정
■ 네오이뮨텍
- 췌장암, MSS 대장암 환자를 대상으로 한 면역항암제 후보물질 ‘NT-I7’의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대한 3건의 포스터 발표 및 NT-I7과 키트루다의 병용요법 대한 바이오 마커 분석 결과 발표 예정
■ 큐리언트
- 'Q901'의 임상 1상 중간결과 발표 예정. Q901은 큐리언트에서 개발 중인 CDK7 저해 항암제로, 현재 미국과 국내에서 진행성 고형암 환자들을 대상으로 안전성 및 항암 활성 효과를 확인하는 임상 1/2상을 진행하고 있음
■ 티움바이오
- 담도암 등 난치성 적응증을 대상으로 한 경구용 면역항암제 TU2218의 임상 1상 연구 결과(키트루다 병용요법)를 발표할 예정
■ 에이비온
- 비소세포폐암을 타깃으로 하는 c-MET 저해제(ABN-401) 임상 2상 중간 결과 발표
■ 셀리드
- ‘BVAC-C’의 병용투여 연구자주도 임상시험의 중간결과 발표 예정. ‘BVAC-C’는 인유두종바이러스(HPV) 16형 및 18형을 타깃으로 하는 항암면역치료백신으로 자궁경부암을 적응증으로 하고 있음
■ 젠큐릭스
- 액체생검 기반 대장암진단 임상 연구결과 2건을 발표.
- 대장암 조기진단 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’의 대장암 미세잔존질환에 대한 임상 효능 분석 결과
- 대장암 관련 유전자 변이(KRAS, NRAS, BRAF)를 동반진단하는 ‘드롭플렉스 돌연변이 검사(Droplex Mutation Test)’의 혈액 검출 성능 연구 결과
■ 앱클론
- 혈액암 환자들을 대상으로 진행된 'AT101'의 임상 1상 추적데이터에 대한 논문 초록 발표 예정