최근 정부의 산업 육성 지원안이 공개되면서 시장의 관심을 받고 있는 마이크로바이옴 관련주에 대해 알아보겠습니다.
마이크로바이옴이란?
마이크로바이옴은 박테리아, 바이러스, 진균, 고세균 등 인체 내부에 서식하는 미생물의 집합체를 의미합니다. 미생물은 우리 몸의 피부, 내장, 입 등 여러 기관에서 발견되며 전반적인 건강과 웰빙을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 인간 마이크로바이옴은 매우 다양하며, 개인과 환경에 따라 각자 다른 미생물의 특정 구성을 보이고 있습니다. 한 예로, 식물성 식단을 먹는 사람의 장내 미생물은 고지방, 고단백 식단을 먹는 사람과 다른 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 마이크로바이옴은 소화, 신진대사, 면역 체계 기능, 심지어 정신 건강을 포함한 광범위한 생리적 과정에 관여합니다. dysbiosis(세균불균형)로 알려진 마이크로바이옴의 불균형은 염증성 장 질환, 비만 및 우울증을 포함한 다양한 건강 문제와 관련이 있습니다.
최근 몇 년 간 마이크로바이옴에 대한 관심이 폭발적으로 증가했으며 많은 연구자들이 건강을 개선하기 위해 마이크로바이옴을 조작·변형하는 방법을 모색하고 있습니다. 마이크로바이옴의 구성을 변경하여 잠재적으로 장 건강을 개선하고 특정 질병의 위험을 줄일 수 있는 식이 보조제로 개발된 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 대표적인 예라고 할 수 있습니다.
시장 전망
한국과학기술정보연구원(KISTI)에 따르면 전 세계 마이크로바이옴 시장은 2023년 2억 6980만 달러(약 3547억 원)에서 오는 2029년에는 13억 7000만 달러(약 1조 8000억 원) 규모로 연평균 31%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망되고 있습니다.
글로벌 주요 승인 현황
▷ 22년 11월 - 호주 미생물군 유전체 연구 기업 '바이옴뱅크'의 마이크로바이옴 CDI(클로스트리디움 디피실) 치료제가 호주에서 세계 최초 승인
▷ 22년 11월 - 스위스 기업 '페링(페링파마슈티컬스)'사의 마이크로바이옴 CDI 치료제 '레비요타'가 미국 FDA(미국식품의약국) 허가를 획득
▷ 22년 12월 - 국내 바이오텍 기업 '리스큐어'가 원발 경화성 담관염 질환을 타깃으로 개발 중인 '류코노스톡 시트륨(Leuconostoc citreum)'이 미국 FDA의 희귀 의약품으로 선정. 리스큐어는 항암, 대사 질환, 퇴행성 뇌 질환, 자가 면역 질환 등의 적응증에 대한 미생물 기반의 면역치료제 개발을 진행 중인 바이오 벤처기업으로서 다수의 신약 파이프라인을 확보하고 있음
▷ 23년 4월 - 미국 '세레스테라퓨틱스'의 경구용 마이크로바이옴 장질환 치료제에 대한 미국 FDA 신약허가 심사 진행 예정
정부 지원안 공개
지난 4월 5일 정부는 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 6개 부처와 합동으로 마이크로바이옴 기술 연구개발을 전방위적으로 지원해 치료제 제품화 단계까지 연계하는 신규 예타 기획안을 공개했습니다. 정부는 오는 2025년부터 2032년까지 8년간 약 4000억 원을 투입하여 뱅크 및 데이터 구축, 전 임상 기반 원천기술 개발, 임상 및 제품화 연구에 대한 지원 사업을 추진한다고 밝혔습니다.
마이크로바이옴 관련주
1. CJ 바이오사이언스
■ 관련 사업
- 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘CJRB-101’도 개발 중이다. CJRB-101’는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 승인을 받았다.
- 지난 3월 아일랜드 소재 '4D파마'의 마이크로바이옴의 신약 후보 물질 9종에 대한 기술이전 계약을 체결
■ 재무 정보
- 시총 2525억
- 22년 4분기 매출 15억, 영업이익 -125억, 당기순이익 -121억 (부채비율 84%, 유보율 1542%)
2. 셀트리온
■ 관련 사업
- 올해 초 리스큐어와 마이크로바이옴 기반 파킨슨병 공동연구개발 계약을 체결
- 지난해 고바이오랩과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군 및 아토피 피부염 치료제 관련 공동연구개발 계약을 체결함
■ 재무 정보
- 시총 22조 4607억
- 22년 4분기 매출 5106억, 영업이익 1006억, 당기순이익 704억 (부채비율 37.8%, 유보율 3093%)
3. 고바이오랩
■ 관련 사업
- 마이크로바이옴 건선치료제 'KBL-697'에 대한 임상 2상을 미국에서 진행 중이며 올해 2분기 환자 투약을 완료할 예정
- 건선 ‘KBLP-001’, 염증성 장질환 ‘KBLP-007’, 천식 ‘KBLP-002’에 대한 마이크로바이옴 신약 후보 3종을 개발하고 있으며 글로벌 임상 2상을 진행하고 있음
■ 재무 정보
- 시총 3440억
- 22년 4분기 매출 68억, 영업이익 -53억, 당기순이익 -82억 (부채비율 29.8%, 유보율 757%)
4. 지놈앤컴퍼니
■ 관련 사업
- 경구용 마이크로바이옴 신약 후보 ‘GEN-001’과 미국 화이자의 면역항암제 ‘바벤시오’(성분명 아벨루맙)의 병용요법에 대해 위암 대상 국내 임상 2상을 진행 중이며, 연내 ‘GEN-001’과 '키트루다'를 병용하는 담도암 대상 국내 임상 2상에 대한 중간 결과를 발표 예정
- 자회사 '사이오토바이오사이언스'는 마이크로바이옴 자폐증 치료제 'SB-121'의 임상을 진행 중이며 올해 2분기 미국 임상 2상을 신청할 계획임
■ 재무 정보
- 시총 3467억
- 22년 4분기 매출 38억, 영업이익 -162억, 당기순이익 -163억 (부채비율 14.9%, 유보율 846%)
5. 비피도
■ 관련 사업
- 마이크로바이옴 기업으로 인체유래 균주를 기반으로 한 자가면역질환 치료제를 연구하고 있음
- 한, 미, 일 3개국에서 80개 이상의 특허를 보유 중
- 강원대학교와 ‘마이크로바이옴 자원 산업화 협력 및 상호 교류 증진을 위한 업무협약’을 체결함
■ 재무 정보
- 시총 712억
- 22년 4분기 매출 39억, 영업이익 -1억, 당기순이익 -2억 (부채비율 4.6%, 유보율 1176%)
6. 소마젠
■ 관련 사업
- 지난해 여성의 질내 마이크로바이옴 분석을 통해 성병과 자궁경부암 유발 원인인 HPV(인유두종바이러스)를 진단하는 가정용 검사 서비스 '킨브이 시리즈(Kean V, Kean V+)'를 출시
- 지난 2019년 미국 유바이옴(uBiome)으로부터 마이크로바이옴 유전체 데이터 30만 건, 특허 246건에 대한 지적재산권을 인수함
■ 재무 정보
- 시총 1452억
- 22년 4분기 매출 113억, 영업이익 3억, 당기순이익 2억 (부채비율 37.8%, 유보율 1339%)
7. 랩지노믹스
■ 관련 사업
- 리스큐어지분 1.2% 보유
- 지난해 마이크로바이옴 검사용 검체 수송배지 LabGTM Fecal Transport Media를 개발함(해당 제품은 마이크로바이옴 검사 시, 장내 미생물 분포를 유지하여 정확도가 높은 장점이 있음)
■ 재무 정보
- 시총 2283억
- 22년 4분기 매출 187억, 영업이익 18억, 당기순이익 -21억 (부채비율 19%, 유보율 1132%)
8. 지아이이노베이션
■ 관련 사업
- 관계사 지아이바이옴은 마이크로바이옴 병용 치료제 파이프라인을 보유하고 있으며, 지난 2월 식품의약품안전처로부터 대장암 및 직장암 신약후보물질(GB-104)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받음
■ 재무 정보
- 시총 4940억
- 22년 4분기 영업이익 -221억, 당기순이익 -352억 (부채비율 11.1%, 유보율 751%)
9. 메디톡스
■ 관련 사업
- 관계사인 '리비옴'을 통해 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’을 개발 중이며 최근 전 임상을 완료함. 호주 아큐라바이오, 영국 키이파마 등 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들과 협력하여 임상용 의약품 생산을 완료했으며 연내 임상 허가 취득 및 글로벌 임상 1상을 진행 예정
■ 재무 정보
- 시총 1조 6453억
- 22년 4분기 매출 523억, 영업이익 163억, 당기순이익 -3억 (부채비율 37.5%, 유보율 14381%)
10. 유한양행
■ 관련 사업
- 지난해 9월 마이크로바이옴 치료제 연구개발기업 '에이투젠'의 지분을 인수함
- 에이투젠은 자체적으로 구축한 스크리닝 플랫폼과 NGS(차세대 유전체 분석 기술)을 활용한 메타지놈 분석을 통해 마이크로바이옴을 기반으로 한 대사성질환, 면역질환 등 다양한 질병 치료제를 개발하고 있음
■ 재무 정보
- 시총 4조 1323억
- 22년 4분기 매출 4505억, 영업이익 175억, 당기순이익 361억 (부채비율 23.1%, 유보율 2712%)
11. 종근당바이오
■ 관련 사업
- 연세대의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터 ‘CYMRC’를 통해 연구개발을 진행하고 있으며 마이크로바이옴 기반 의약품인 생균치료제 임상전용 우수의약품 제조 및 품질관리(GMP) 시설을 구축하여 CDMO 사업을 추진 예정
■ 재무 정보
- 시총 1509억
- 22년 4분기 매출 349억, 영업이익 -99억, 당기순이익 -71억 (부채비율 111%, 유보율 971%)
12. 한국콜마
■ 관련 사업
- 장과 두피에 서식하는 마이크로바이옴을 활용한 안드로겐성 탈모 치료제 개발을 진행 중
■ 재무 정보
- 시총 9507억
- 22년 4분기 매출 4791억, 영업이익 86억, 당기순이익 -473억 (부채비율 99.6%, 유보율 5665%)
13. 마크로젠
■ 관련 사업
- 지난 2월 ‘마이크로바이옴을 이용한 건강정보 제공 방법 및 분석장치’에 관한 국내 특허를 취득하여 관련 제품 개발을 진행 중
■ 재무 정보
- 시총 2325억
- 22년 4분기 매출 380억, 영업이익 16억, 당기순이익 -190억 (부채비율 54.8%, 유보율 3543%)
14. 제노포커스
■ 관련 사업
- 자회사 바이옴로직을 통해 마이크로바이옴 기반 장질환 및 안질환 치료제를 개발 중
■ 재무 정보
- 시총 1205억
- 22년 4분기 매출 78억, 영업이익 -24억, 당기순이익 -109억 (부채비율 394%, 유보율 141%)
15. 유바이오로직스
■ 관련 사업
- 리스큐어 지분 2.14% 보유
■ 재무 정보
- 시총 2821억
- 22년 4분기 매출 174억, 영업이익 -31억, 당기순이익 -36억 (부채비율 35.6%, 유보율 546%)
16. 인트론바이오
■ 관련 사업
- 리스큐어 지분 2% 보유
■ 재무 정보
- 시총 2698억
- 22년 4분기 매출 24억, 영업이익 -11억, 당기순이익 -36억 (부채비율 32.7%, 유보율 582%)